Ann Rheum Dis：Lutikizumab外科手术糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照研究

这项研究主旨评价抑止白介素（IL）-1α/β双重可视反之亦然免疫球复合物lutikizumab（ABT-981）对糜烂性脚部骨关节炎（HOA）的、安全性、药代声学和药效学。

伴≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或肿胀脚部关节的患者被随机分配为口服两组，或每2周皮射lutikizumab 200mg两组，共约短时间24周。主要绕道是澳大利亚/加拿大骨关节炎手指标（AUSCAN）呕吐亚平均分从基线到16周的变化。在基线和26周时，实验者不感兴趣双侧脚部X射线检查和具备最大量的基线触痛和/或肿胀关节脚部MRI检查。常用协方差模型分析评估或多或少绕道，以放射治疗和国家作为主要心理因素，基线指标作为协变量。

132名被随机分配的实验者中的，1名未不感兴趣研究用药，110名完成了试验（口服，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16周时，lutikizumab放射治疗两组与口服两组间的AUSCAN呕吐平均分未差异（极小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab两组和口服两组间的其他临床和外科绕道未差异。Lutikizumab显著降低血清高敏C底物复合物低水平、IL-1α和IL-1β低水平以及血中的性粒细胞。Lutikizumab的药代声学与I期研究相一致，不受抑止药抑止体的影响。Lutikizumab两组的口服口部底物和中的性粒细胞减少症更为常见于；Lutikizumab两组（4/64）与口服两组（1/67）相比之下因不良暴力事件停药的发生率更高。

尽管能够充分阻碍IL-1，但与口服相比之下，lutikizumab并未改善糜烂性HOA的呕吐或外科故事情节。

零碎应是：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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